Alakul az Európai Egészségügyi Unió: gyorsan megismerhetők lesznek a betegek adatai, biztonsági garanciák mellett

Megosztás Tetszik

Megjelent az EU hivatalos lapjában az Európai Egészségügyi Adattérről (EHDS) szóló 2025/327. számú rendelet. Az EHDS átfogó keretet biztosít a tagállamokban az elektronikus egészségügyi adatokhoz való hozzáféréshez és azok felhasználásához. A szabályozás célja alapvetően az, hogy az uniós polgárok javára fokozza az innovációt és a versenyképességet az egészségügyi ágazatban. Az egyes államok kimaradhatnak a közös szabályozásból, de az sok jót nem ígér a betegek számára.

Gyógyításra, kutatásra alakul az Európai Egészségügyi Unió

Az Európai Parlament és a Tanács 2024 tavaszán politikai megállapodásra jutott a Bizottság európai egészségügyi adattér létrehozására irányuló javaslatáról a covid miatti járványügyi helyzet tanulságaira támaszkodva. Ekkor született meg az az elgondolás, hogy létre kell hozni az európai egészségügyi uniót. Az európai egészségügyi adattér kulcsfontosságú eleme az erős európai egészségügyi uniónak, és ez az első, az uniós adatstratégia nyomán egy konkrét területen létrejövő közös uniós adattér. Emellett a világjárvány a digitalizáció előretörését is elhozta magával.

A rendelet olyan egészségspecifikus adatmegosztási keret, amely egyértelmű szabályokat, közös szabványokat és gyakorlatokat, digitális infrastruktúrákat és irányítási keretet határoz meg az elektronikus egészségügyi adatok betegek általi felhasználására, valamint kutatási, innovációs, szakpolitikai döntéshozatali, betegbiztonsági, statisztikai vagy szabályozási célokra. Létrejön az új Európai Egészségügyi Adattér Testület is, amelynek társelnöki tisztét egy tagállam és a Bizottság látja el, és amely a tagállamok egészségügyi adatok elsődleges és másodlagos felhasználásáért felelős képviselőiből, az Európai Bizottságból és megfigyelőkből áll, s hozzájárul a szabályok következetes alkalmazásához az egész EU-ban. Ezt kiegészíti az érdekelt felek fóruma, amely összegyűjti a betegképviseleti szervezetek, a kutatók és az ipar képviselőinek véleményét.

OLVASSA TOVÁBB cikkünket, amelyben ismertetjük az elsődleges és másodlagos felhasználási célokat, az új szabályozás bevezetésének tervezett lépéseit, azok előnyeit a betegekre nézve, és az adatvédelmi, hozzáférés-korlátozási lehetőségeket!