9 találat a(z) Európai Gyógyszerügynökség cimkére
Az Európai Gyógyszerügynökség nem javasolja egy új, az Alzheimer-kór ellen kifejlesztett gyógyszer forgalomba hozatalát az Európai Unióban Cikk
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) humán gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) nem javasolja egy új, az Alzheimer-kór ellene kifejlesztett és a világ több országában, köztük az Egyesül Államokban már engedélyezett gyógyszer forgalomba hozatalát az Európai Unióban – közölte az MTI.
Hamarosan a 6–11 évesek is olthatók a Moderna védőoltásával Cikk
Engedélyezésre javasolja az Európai Bizottságnak a Moderna Covid–19 elleni vakcinájának alkalmazását a 6–11 éves gyerekek körében az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) – közölte a Moderna-oltások magyarországi forgalmazója, a Medison Pharma Hungary Kft. hétfőn az MTI-vel.
Koronavírus: az EMA szerint az mRNS-vakcinák biztonsággal alkalmazhatók várandós nőknél is Cikk
A koronavírus elleni, mRNS alapú vakcinák nem okoznak szövődményeket a várandós anyáknál és a születendő csecsemőknél, az oltóanyagok biztonsággal alkalmazhatók terhesség alatt, vagy a közeljövőben gyermeket vállaló nőknél is – közölte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA).
A jövő hét végétől ismét változnak a járványügyi beutazási szabályok Angliában Cikk
A brit közlekedési minisztérium és az egészségügyi tárca közös pénteki bejelentése szerint az új tesztelési szabályozás október 24-én, vagyis jövő vasárnap lép érvénybe. A rendelet értelmében a nemzetközileg elismert vakcinákkal teljesen beoltott, nem vörös kategóriás, vagyis a brit kormány által járványügyi szempontból nem kiemelten kockázatosnak tartott országokból érkezők számára aznaptól megszűnik az angliai érkezés utáni második napig elvégzendő, kijelölt laboratóriumokba visszaküldendő PCR-teszt kötelme is, és ehelyett a jóval olcsóbb, néhány perc alatt eredményt mutató gyorsteszt (lateral flow test) elvégzése is elégséges lesz.
Karanténkötelezettség nélkül Angliába: nem Nagy-Britanniában beoltott EU-s állampolgárok már mehetnek Cikk
Hétfőtől azok az európai uniós és amerikai állampolgárok is karanténkötelezettség nélkül beutazhatnak Angliába, akik nem a brit oltási kampány keretében kapták meg a koronavírus elleni oltás két dózisát. A brit kormány rendelete alapján az enyhítés azokra vonatkozik, akik az Európai Gyógyszerügynökség (EMA), illetve az Egyesült Államok szövetségi élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti hatósága (FDA) által jóváhagyott oltóanyagokban részesültek.
Koronavírus: új vakcinát vizsgál az Európai Gyógyszerügynökség Cikk
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a francia Sanofi gyógyszeripari vállalat koronavírus ellen kifejlesztett, fehérjealapú, Vidprevtyn névre keresztelt vakcinája folyamatos felülvizsgálatát – jelentette be szerdai hivatalos közleményében az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő, amszterdami székhelyű uniós ügynökség.
Az Európai Gyógyszerügynökség nem vétózta meg a Johnson & Johnson vakcináját Cikk
Rendkívül ritka esetekben kapcsolat állhat fenn a Johnson & Johnson csoportba tartozó Janssen Pharmaceutica-Cilag NV gyógyszeripari vállalat koronavírus elleni vakcinája és az ugyancsak nagyon ritka vérrögképződéses esetek között, az eddigi eredmények azonban azt mutatják, hogy az oltóanyag előnyei felülmúlják a lehetséges mellékhatások kockázatait – közölte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) kedden.
Az Európai Gyószerügynökség szerint összefüggés van az AstraZeneca-vakcina és a vérrögképződéses esetek között Cikk
Összefüggés van az AstraZeneca brit-svéd gyógyszercég és az Oxfordi Egyetem által az új koronavírus ellen kifejlesztett vakcina és a vérrögképződéses esetek között – jelentette ki Marco Cavaleri, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) vezető tisztségviselője egy kedden megjelent olasz lapinterjúban.
Koronavírus elleni vakcina: megvan a második EU-ban forgalmazásra ajánlott oltóanyag Cikk
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) forgalmazásra ajánlotta szerdán az Európai Unióban az amerikai Moderna gyógyszeripari vállalat új típusú koronavírus elleni oltóanyagát.