Egyedi importengedélyes gyógyszer import- és belföldi áfája

Tisztelt Szakértő! Szeretnénk szakmai állásfoglalásukat kérni egy harmadik országból importált, vényköteles gyógyszer áfakezelésével kapcsolatban. A gyógyszert orvosi rendelvény alapján, az NNGYK által kiadott egyedi importengedéllyel szerezzük be az Egyesült Államokból. A termék vámtarifaszáma: 3004900000. A vámügyintézést végző szállítmányozó tájékoztatása szerint a gyógyszer behozatalakor 5%-os importáfa alkalmazandó. A gyógyszert 2026. szeptember 1-je óta 0%-os áfakulccsal értékesítjük tovább belföldön, tekintettel arra, hogy vényköteles készítményről van szó. Az alábbi kérdésekben szeretnénk segítségüket kérni: 1. Helyes-e az 5%-os importáfa alkalmazása az NNGYK egyedi importengedélyével behozott, vényköteles gyógyszer esetében, amennyiben a készítmény nem rendelkezik magyarországi vagy uniós forgalomba hozatali engedéllyel? 2. A belföldi továbbértékesítés során milyen áfakulcs alkalmazandó? Vonatkozik-e az ilyen módon behozott gyógyszerekre a 2026. szeptember 1-jétől hatályos 0%-os áfakulcs, vagy az értékesítés során is 5%-os áfát kell felszámítani? 3. Amennyiben a belföldi értékesítésre az 5%-os áfakulcs vonatkozik, szükséges-e a korábban 0%-os áfával kiállított számlák helyesbítése? Kérjük, hogy válaszukban lehetőség szerint az alkalmazandó jogszabályi rendelkezéseket is szíveskedjenek megjelölni. Segítségüket előre is köszönjük!