Megbízható forrás, szakértő munkatárs

Előfizetés
    Előfizetés
    adozona.hu

    29/2012. (IX. 25.) EMMI rendelet

    29/2012. (IX. 25.) EMMI rendelet

    a népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet módosításáról

    Kiválasztott időállapot: Mi ez?
    • Kibocsátó(k):
    • Jogterület(ek):
    • Tipus:
    • Érvényesség kezdete: 
    • Érvényesség vége: 

    MIRŐL SZÓL EZ A JOGSZABÁLY?

    Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (6) bekezdés a) és b) pontjában, valamint az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (5) bekezdés c) pont ca) alpontjában kapott felhatalmazás alapján az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljá...

    Csak a jogszabály szövegének mutatása
    29/2012. (IX. 25.) EMMI rendelet
    a népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet módosításáról
    Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (6) bekezdés a) és b) pontjában, valamint az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (5) bekezdés c) pont ca) alpontjában kapott felhatalmazás alapján az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva - az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 73. § c) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben -a következőket rendelem el:
    1. § A népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet (a továbbiakban: R.) 2. §-a a következő (10) bekezdéssel egészül ki:
    "(10) Mentesül az 1. számú melléklet I. pont I.6. és I.7. alpontjában meghatározott díjfizetési kötelezettség alól az illetékekről szóló törvény alapján személyes illetékmentességre jogosult kérelmező, valamint a személyes illetékmentességre jogosult végfelhasználó részére történő beszerzést végző."
    2. § Az R. 1. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.
    3. § Az R.
    a) 2. § (8) és (9) bekezdésében az "az Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézet" szövegrész helyébe az "a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet" szöveg,
    b) 2. § (9) bekezdésében a "10032000-01491728" szövegrész helyébe a "10032000-01490576-00000000" szöveg lép.
    4. § Ez a rendelet a kihirdetését követő 30. napon lép hatályba.
    Balog Zoltán s. k.,
    emberi erőforrások minisztere
    1. melléklet a 29/2012. (IX. 25.) EMMI rendelethez 1. Az R. 1. számú mellékletében foglalt táblázat I. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

    I.

    Kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, illetve új pszichoaktív anyagokkal
    kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

    I.1.

    Gyógyászati tevékenységi engedély első kiadása, felújítása

    300 000 Ft

    I.2.

    Gyógyászati tevékenységi engedély módosítása

    60 000 Ft

    I.3.

    Nem gyógyászati célú tevékenységi engedély első kiadása, megújítása,
    módosítása

    12 000 Ft

    I.4.

    Ipari mák éves termesztetési engedély kiadása

    60 000 Ft

    I.5.

    Eseti kutatási engedély kiadása

    12 000 Ft

    I.6.

    Eseti export-import engedély kiadása szállítmányonként

    60 000 Ft

    I.7.

    Ipari vagy étkezési mákszalma, díszítőmák, kannabisznövény, valamint ipari
    mák és magas THC tartalmú kender vetőmagja, továbbá biológiai minták,
    standardok, továbbá új pszichoaktív anyagok eseti export-import engedélyének
    kiadása szállítmányonként

    12 000 Ft

    I.8.

    Becslésmódosítási kérelem, tételenként

    60 000 Ft

    I.9.

    Mákmag tisztító, mák- vagy kannabisznövényt exportáló vagy importáló,
    mákszalmát tároló, továbbá kábítószerek és pszichotróp anyagok, illetve új
    pszichoaktív anyagok szállítmányozását végző gazdálkodó szervezetek
    nyilvántartásba vétele során hatósági bizonyítvány kiadása

    12 000 Ft

    I.10.

    Megsemmisíttetési engedély kiadása

    12 000 Ft
    2. Az R. 1. számú mellékletében foglalt táblázat II. pont II.5-II.7. alpontja helyébe a következő rendelkezések lépnek:

    II.5.

    A nyilvántartásban, valamint a határozatban szereplő adatokban bekövetkező
    változások átvezetése

    16 000 Ft

    II.6.

    Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök közül a reagensek, reagens
    származékok, kalibráló és kontrol anyagok, reagens készletek nyilvántartásba
    vétele eszközcsoportonként

    17 000 Ft

    II.7.

    Igazolás kiállítása hazai gyártású orvostechnikai eszköz EU-n kívül történő
    forgalmazásához (angol nyelven)

    24 000 Ft
    3. Az R. 1. számú mellékletében foglalt táblázat II. pont alpontjában az "Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal által történő nyilvántartásba vétel (kivéve IVD reagensek, -származékok, egyéb anyagok)" szövegrész helyébe az "Orvostechnikai eszközök és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök közül a készülék, berendezés, gép, rendszer nyilvántartásba vétele" szöveg lép.
    4. Az R. 1. számú mellékletében foglalt táblázat II. pont II.2. alpontjában az "a II. 4. pont alapján" szövegrész helyébe a ", ha azt a gyártó a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 10/D. §-a szerinti vizsgálattal egyidőben kéri" szöveg lép.
    5. Az R. 1. számú mellékletében foglalt táblázat II. pont II.3. alpontjában a "Vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelölése és ellenőrzése" szövegrész helyébe a "Megfelelőségértékelő szervezetek kijelölése, felülvizsgálat végzésére jogosult szervezetek kijelölése" szöveg lép.
    6. Az R. 1. számú mellékletében foglalt táblázat II. pont II.4. alpontjában a "16. számú mellékletében és az orvostechnikai eszközökről szóló 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet 8. számú mellékletében meghatározott követelmények teljesítésének vizsgálata" szövegrész helyébe a "10/D. §-a szerinti vizsgálat" szöveg lép.
    7. Az R. 1. számú mellékletében foglalt táblázat II. pont II.8. alpontjában a "16/2006. (III. 27.) EüM rendelet" szövegrész helyébe a "4/2009. (III. 17.) EüM rendelet" szöveg lép.
    8. Hatályát veszti az R. 1. számú mellékletében foglalt táblázat
    a) II. pontjában az " , az egyszer használatos orvostechnikai eszközök újrafelhasználásának jóváhagyási eljárásával" szövegrész és
    b) II. pont II.9. alpontja.
    A folytatáshoz előfizetés szükséges.
    A jogszabály aktuális szövegét és időállapotait előfizetőink és 14 napos próba-előfizetőink érhetik el!
    {{ item.ArticleTitle }}

    {{ item.ArticleLead }}

    A folytatáshoz előfizetés szükséges!
    A jogi tudástár előfizetői funkcióit csak előfizetőink és 14 napos próba-előfizetőink használhatják: az aktuális időállapottól eltérő jogszabály tartalma (korábban vagy később hatályos), nyomtatás, másolás, letöltés PDF formátumban, hirdetés nélküli nézet.

    A folytatáshoz lépjen be, vagy rendelje meg előfizetését.

    exit_to_app Belépés Előfizetés

    Keresés az oldal szövegében